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關(guān)鍵詞:滲透壓,滲透壓摩爾濃度檢查。摘要:本文就靜脈輸液滲透壓摩爾濃度檢查中出現(xiàn)的一個特殊現(xiàn)象進(jìn)行了說明,并對該現(xiàn)象產(chǎn)生的原因進(jìn)行了分析。滲透現(xiàn)象和滲透壓是人體血漿和各種液體制劑的特性。靜脈輸液和滴眼液的滲透壓必須與人體血漿滲透壓保持基本一致,制劑滲透壓過高和過低都會對人體產(chǎn)生損害。在該類制劑的處方工藝研究中,必須考慮其滲透壓。人體血漿滲透壓可分為兩類:晶體滲透壓和膠體滲透壓。晶體滲透壓由無機(jī)鹽(如:氯化鈉、氯化鉀等)和有機(jī)小分子(如:葡萄糖、尿素等)產(chǎn)生,占總滲透壓的99%...
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2010年版《中國藥典》重點(diǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高工作,對高風(fēng)險藥品尤為重視。新版藥典增加了化學(xué)藥注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項(xiàng)目;在附錄檢測方法中,新增二氧化硫殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質(zhì)檢查法、過敏反應(yīng)檢查法、溶血與凝聚檢查法等。相關(guān)儀器鏈接wwm4.com/kingber-SonList-363906/
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如果滲透壓測定不合格,對病人應(yīng)該損害很大!為什么舊版藥典并未強(qiáng)制要求檢查滲透壓這個項(xiàng)目,而新版藥典開始強(qiáng)制要求上述制劑必須要檢查該項(xiàng)目呢?如不合格,低滲溶液會引起血細(xì)胞的溶漲,進(jìn)而導(dǎo)致溶血等更對查詢wwm4.com/kingber-SonList-363906/
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在舊版藥典中,該檢查項(xiàng)目并未做為強(qiáng)制檢驗(yàn)項(xiàng)目,所以部分滴眼液以及很少的注射液標(biāo)準(zhǔn)中會有滲透壓測定項(xiàng)目。而在新版藥典中,附錄IB注射劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,照滲透壓摩爾濃度測定法(附錄IXG)檢查,應(yīng)符合規(guī)定?!备戒汭G眼用制劑項(xiàng)下明確指示“除另有規(guī)定外,水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液按各品種項(xiàng)下的規(guī)定,照滲透壓摩爾濃度測定法(附錄IXG)檢查,應(yīng)符合規(guī)定?!庇辛松鲜鲆?guī)定后,2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用...
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滲透壓摩爾濃度:溶劑通過半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透,阻止?jié)B透所需施加的壓力,即滲透壓。生物膜,例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁,一般具有半透膜的性質(zhì),在制備注射劑、滴眼劑等藥物制劑時,必須考慮其滲透壓。對靜脈補(bǔ)液、營養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥(如甘露醇注射液),應(yīng)在標(biāo)簽上注明溶液的滲透壓摩爾濃度,以提供臨床醫(yī)生參考。滲透壓摩爾濃度的單位,通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來表示,可按下列公式計算理想毫滲透壓摩爾濃度(mOsmol/kg):毫滲透壓摩爾濃度(m...
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【理化性質(zhì)】四氯化碳(carbontetrachloride,CCl4)又稱四氯甲烷(tetrachloromethane),為無色、易揮發(fā)、不易燃的液體。具氯仿的微甜氣味。分子量153.84,密度1.595g/cm3(20/4℃),沸點(diǎn)76.8℃,蒸氣壓15.26kPa(25℃),蒸氣密度5.3g/L。微溶于水,可與乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或熾熱物可分解為二氧化碳、氯化氫、光氣和氯氣等?!韭殬I(yè)接觸】四氯化碳用途廣泛,以往曾用作驅(qū)蟲劑、干洗劑。目前主要作為化工原料...
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